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La compañía farmacéutica global, con más de 800 millones de pacientes tratados anualmente en el mundo, es pionera en Europa en el desarrollo y registro de medicamentos biosimilares y genéricos de calidad que facilitan el acceso de los pacientes a tratamientos de avanzada.

Este año Sandoz completó su proceso de spin-off, convirtiéndose en una empresa independiente de Novartis y desde mediados de 2023 trabaja en la Mesa de Biosimilares de Pro Salud Chile. “El Sistema de Salud en Chile necesita de los biosimilares y tenemos un atraso importante respecto de Europa y Estados Unidos que hay que abordar”, señaló Diego Albuixech, Gerente General del Cluster Soulat de Sandoz.

Con la intención de sumar fuerzas en la promoción del uso de medicamentos Biosimilares en nuestro país como herramienta para mejorar el acceso a tratamientos de vanguardia y ser un aporte para la sostenibilidad de los sistemas de salud, la empresa farmacéutica global Sandoz se integró como socio de Pro Salud Chile.

Sandoz es una empresa con 138 años de historia nacida en Basilea (Suiza) pionera en avances científicos que revolucionaron la industria farmacéutica y que se transformó en proveedor líder mundial de medicamentos genéricos y biosimilares, esto es, aquellos que son lanzados al mercado una vez que caduca la patente de los productos Innovadores, y que han demostrado calidad, seguridad y eficacia en países de alta vigilancia sanitaria.

En 2006, Sandoz se convirtió en la primera empresa en recibir la aprobación de un biosimilar en Europa, (Hormona del Crecimiento) y, posteriormente, fueron los primeros en recibir aprobación para ingresar en Japón, Canadá y Estados Unidos, convirtiéndose así en proveedor líder mundial en medicamentos genéricos y biosimilares que permiten mejorar el acceso a los pacientes a tratamientos de avanzada por la importante reducción de precios que tienen respecto del fármaco innovador o de referencia.

La cartera global de Sandoz a nivel mundial comprende alrededor de 1.500 medicamentos genéricos y biosimilares de calidad, proporcionando más de 800 millones de tratamientos a pacientes al año y produciendo más de 18 mil millones de dólares en ahorros directos solo en Estados Unidos y Europa y alrededor de 400 mil millones de dólares por año en todo el mundo.

En Chile, Sandoz tiene un portafolio básicamente de especialidad con foco en Hormona de Crecimiento, Oncología, Onco-Hematología,Trasplante e Inmunología. Ha logrado incluir los biosimilares de adalimumab y etanercept en Ley Ricarte Soto y ser la hormona de crecimiento de la Ley Cenabast.

Biosimilares: Educación y comunicación

El gran desafío de Sandoz, que es compartido por Pro Salud Chile, es lograr que el país se ponga al corriente con lo que ocurre en Europa respecto de la adopción de medicamentos biosimilares, dada sus enormes ventajas y beneficios, tanto en ahorro para el sistema de salud, como en la cantidad de pacientes adicionales que sería posible tratar.

“Queremos ser pioneros en generar acceso y tratar a la mayor cantidad de pacientes posibles en Chile, logrando una importante adopción del uso de medicamentos biosimilares”, comentó Diego AlbuixechGerente General del Cluster Soulat de Sandoz, quien reveló que la exigente regulación europea de los biosimilares nació a partir del trabajo conjunto de Sandoz con las autoridades sanitarias Europeas, lo que le dio una experiencia y reconocimiento extraordinario.

Diego Albuixech destacó la gran diferencia en la penetración de biosimilares en Chile respecto de Europa o Estados Unidos. “En el mundo, la penetración ha sido de distinta profundidad dependiendo del país. Al día de hoy, y luego de un camino de más de 10 años recorridos en Europa en el uso de Biosimilares, la misma agencia (EMA) el 19 de septiembre de 2022 emitió una declaración en la que confirma que los biosimilares aprobados en la Unión Europea (UE) son intercambiables. Dicho posicionamiento sustenta aún más la adopción segura de estos medicamentos. En Chile el nivel de adopción es muy inferior comparado con Europa o Estados Unidos, esto es un desafío y una oportunidad”.

Respecto de las razones que han impedido una adopción mayor de los biosimilares en nuestro país, Diego Albuixech explica que “en Chile hay una gran oportunidad para lograr que más pacientes puedan ser tratados con el mismo presupuesto. En la Ley Ricarte Soto los biosimilares penetran de manera lenta ya que solamente es adoptado para pacientes nuevos. No hay un switch, salvo algunas excepciones cuando ha habido problemas de abastecimiento”.

“Hoy el Sistema de Salud necesita de los biosimilares -complementa Diego Albuixech– , y eso nadie lo discute, pero se requiere una leve adecuación en la regulación y procesos, es ahí donde más tenemos que trabajar para que ocurra el cambio y se logre una mayor adopción de los biosimilares, ya que existe un ahorro importante de recursos con la mayor utilización, liberando recursos para otros tratamientos. Precisamente la meta es trabajar para que esto ocurra, para favorecer mayor acceso de pacientes.”

Sobre cómo lograr impulsar la adopción, Diego Albuixeches claro: “Con la educación de las regulaciones y procesos, además de una mayor comunicación para lograr un convencimiento de los beneficios que traen los biosimilares y la confianza en su seguridad, calidad y eficacia en los stakeholders; médicos, pacientes, autoridades y pagadores. Por último, hay que destacar que el ahorro que generan los medicamentos biosimilares es fundamental para que el sistema sea sustentable a largo plazo, generando espacio para el ingreso de nuevos tratamientos.”.

¿Por el momento actual de la salud en Chile, es urgente la adopción de biosimilares?

Diego Albuixech afirma:: “Si nos centramos en la lista de espera relativa a enfermedades oncológicas, hoy ya es tarde. Así que estamos en el momento adecuado para avanzar en esta dirección. Estoy convencido que dentro de Pro Salud Chile se podrá trabajar en el mayor beneficio del sistema de salud de Chile. Hemos podido ver que existe interés en lo que se está haciendo y eso nos impulsa a seguir trabajando. Creo que Sandoz puede ser un gran aporte en el área de biosimilares y Pro Salud Chile puede potenciar el impacto al Sistema de Salud. Hay una sinergia importante que permite aportar para lograr un sistema de salud más sustentable y con beneficio para los pacientes”.

En un grato ambiente de camaradería, la Asamblea de Socios de la asociación aprobó balance e incorporó a nuevos directores que se suman a los integrantes ratificados.

El 18 de abril y bajo una grata y distendida tarde de encuentro y camaradería se llevó a cabo la sesión ordinaria de la Asamblea de Socios de Pro Salud Chile, la cual renovó de manera parcial su directorio para el período 2024-2025.

La sesión se desarrolló en las instalaciones de la Universidad de Los Andes, donde la Asamblea aprobó el Balance 2023-2024 y posteriormente procedió a elegir a la mesa directiva del gremio para el periodo 2024-2025.

De esta manera se incorporan como directores:

Patricia Orellana López (InterSystems)
Claudia Ramos ( Grünenthal)
Ricardo Susaeta Winkler (Búho)
Matías Vial (Cells for Cells)

Todos ellos se suman a José Fernández, de Rayen Salud (Presidente), Claudia Arpón (Medismart) y Sergio Cedano (Megalabs).

Asimismo, se confirmó a Jean-Jacques Duhart como vicepresidente ejecutivo por el mismo periodo.

Agrupaciones de pacientes aseguran que no existen fondos para que la normativa »sea una solución robusta para el caso de las enfermedades raras».

Fuente / El Mercurio

A diez años de ello, la norma que lleva su nombre y cubre patologías de alto costo con un fondo anual está lejos de lo que se prometió.

Según está estipulado, cada tres años se publicaría un nuevo decreto que aumente y actualice la cobertura de la ley. El problema es que el monto que se fijó corresponde a $100 mil millones anuales (reajustables por inflación), y en 2022 se advirtió que ya no es suficiente para seguir pagando las enfermedades que actualmente están incluidas y además sumar otras patologías.

Por ello, el Ministerio de Salud ha estado estudiando las posibilidades de incorporar tecnologías que no impactaran el gasto fiscal. Esto generó un retraso de casi dos años en la publicación del quinto decreto, correspondiente al período 2022-2025, por lo que aún se mantiene prorrogado el publicado en 2019.

Aunque se espera que el decreto se publique pronto, desde ya se anticipa que, luego de dos años en discusión sobre el contenido, no incluiría ninguna enfermedad nueva que se sume a las 27 patologías que cubre la norma y solamente añadiría dos nuevas tecnologías o tratamientos de las enfermedades que ya tienen cobertura, de manera tal que no implique gasto extra para el Estado.

Ayer sesionó nuevamente la comisión investigadora sobre el tema en la Cámara de Diputados, la cual preside el legislador Tomás Lagomarsino (PR) y que en las próximas semanas entregaría sus conclusiones sobre el problema a la Sala, una vez que los ministerios de Hacienda y Salud determinen en cuánto podría aumentar el presupuesto o las medidas que se adoptarán dirigidas a los pacientes.

»Hemos transmitido varias veces nuestra inquietud»

El retraso de la publicación del decreto mantiene en alerta a agrupaciones de pacientes, pero también ha generado que aumenten la judicialización por parte de quienes padecen de enfermedades no cubiertas por la ley, para que el Estado financie sus tratamientos.

Myriam Estivill, directora ejecutiva de la Fundación Chilena de Enfermedades Lisosomales (Felch), ligada a trastornos genéticos poco frecuentes, dice que »la ley llegó con grandes expectativas no tan solo para los pacientes y sus familias, sino para toda la ciudadanía que veía en su implementación un avance en el acceso y la calidad de la salud chilena. Pero lo cierto es que a pocos años de ese hito, no existen los fondos suficientes para que sea una solución realmente robusta para el caso de las enfermedades raras».

Agrega que »son muchos más los pacientes que están a la espera de ser beneficiados por la ley que aquellos que realmente reciben cobertura».

Gonzalo Tobar, presidente de la Corporación Lupus Chile, menciona que la demora del decreto »ha impedido que se aplique la entrada en vigencia de las nuevas tecnologías sanitarias que quedaron priorizadas: dos medicamentos de alto costo para artritis reumatoides y uno para esclerosis múltiple».

En ese sentido, advierte que han »estado varias veces solicitando algún espacio para compartir información con el ministerio, ya que hemos transmitido varias veces nuestra inquietud».

»El Mercurio» consultó al Ministerio de Salud sobre el retraso y acerca de si aumentarían las coberturas en el decreto que se publicará en 2025, pero al cierre de esta edición no habían respondido.

Ahora los pacientes podrán acceder a su información médica que estará de manera centralizada en una plataforma, independiente del prestador que le haya otorgado su atención. La intención es sistematizar y facilitar el uso de los datos.

Fuente / Senado.cl

En condiciones de ser promulgado como ley, quedó el proyecto que establece la interoperabilidad de las fichas clínicas. Esto luego que la Sala del Senado respaldara los cambios realizados al texto por la Cámara Baja en su segundo trámite.

La norma de autoría de los senadores Juan Luis Castro, José Miguel Insulza, Francisco Chahuán, Javier Macaya y Matías Walker, y el ex parlamentario Álvaro Elizalde, recibió 40 votos a favor.

El objetivo de la propuesta es garantizar la continuidad del cuidado del paciente con independencia de quien sea el prestador. Ello, al establecer la interoperabilidad de la ficha clínica, tanto de prestadores públicos como privados y fijar estándares uniformes para ello. A su vez, refuerza la protección de los datos personales y la seguridad de la información. Y, por otra parte, sanciona la negativa o retardo injustificado en la entrega de información de las fichas clínicas.

DEBATE

El presidente de la Comisión de Salud, el senador Javier Macaya informó la norma explicando las consecuencias de la interoperatividad de las fichas clínicas. “Con esto se entrega mayor libertad a los pacientes para que opten por el establecimiento de salud que más les conviene y ya no se vean limitados por la falta de información de su propia condición de salud (…) En el siglo XXI, en tiempos de la IA, la telemedicina es una realidad”, concluyó.

Durante el debate intervinieron los senadores Francisco Chahuán, Juan Luis Castro, Ximena Órdenes, Kenneth Pugh y David Sandoval. Éstos brindaron su apoyo a la propuesta que, con antelación, fue revisada por la instancia especializada.

Durante la sesión ordinaria, los parlamentarios abordaron situaciones como la duplicidad de exámenes y el gasto de bolsillo en que terminan incurriendo los pacientes dado que cada prestador solicita nueva información médica porque los datos no están a libre disposición. En ese escenario, destacaron la interoperatividad que genera el proyecto.

Otro de los temas relevados en la discusión, fue la necesidad de empoderar al paciente y resguardar sus datos personales. Al respecto, se reflexionó acerca de la responsabilidad que tendrán los prestadores de preservar los datos digitalizados por 15 años. Así se advirtió la pertinencia de contar con protocolos internacionales para facilitar el uso de los antecedentes.

Finalmente, se enfatizó cómo este proyecto complementa la ley de telemedicina graficándose la digitalización que ha realizado el Ministerio de Salud (Minsal) en el sector primario y secundario. Así se destacó el uso de la plataforma donde los prestadores deberán subir la información y la importancia de contar con un cruce de antecedentes en tiempo real.

Antonio Lira, CEO & Founder de Medismart, obtuvo el reconocimiento entre 350 startups regionales que ofrecen soluciones en salud digital e innovación tecnológica.

El premio posiciona a la compañía como líder en servicios innovadores de salud en Latam y otorga 10.000 dólares en créditos de Amazon Web Services + 5 mil dólares por estar entre los 9 seleccionados para mentoría.

En la costera ciudad de Mérida, México, se desarrolló durante febrero una nueva versión del FLII 2024, el evento más importante en inversión de impacto en Latinoamérica que reúne anualmente a inversionistas, emprendedores, corporaciones, venture capitals, organizaciones y representantes relevantes del sector.

Medismart fue elegida entre 350 compañías de la región de salud y bienestar que participaron en el programa organizado por New Ventures y Empodera Impact Capitals. Durante los meses previos al foro, 9 empresas preseleccionadas participaron de talleres de medición de impacto, diagnóstico de implementación de políticas de género, asistencia empresarial especializada y apoyo para la obtención de capital.

Estas sesiones de mentoreo y discusión de ideas en torno al impacto positivo de las startups de Latam culminaron con el Demo Day, instancia donde el CEO & Founder de Medismart, Antonio Lira, presentó los servicios de innovación y tecnología que la compañía desarrolla para impactar en la salud de los latinoamericanos, obteniendo el primer lugar entre los 9 Health Heroes seleccionados.

Con el desarrollo de servicios y productos junto a la más alta tecnología e innovación, Medismart sigue trabajando para promover el acceso a la salud y bienestar a más de 100 millones de personas de habla hispana.